채용요약
1.회사명: 주식회사오톰
2.고용형태: 기간의 정함이 없는 근로계약/ 파견근로 비희망/ 대체인력채용 비희망
3.급여: 2800만원
4.근무지역: 광주 북구
5.근무형태: 주5일근무
6.학력: 학력무관
7.경력: 경력
채용상세 정보
1.채용부서:
2.업무내용:
지원자격
⦁ 학력 : 초대졸 이상 (2,3년)
⦁ 의료기기 RA 업무경력 2년 이상
※ 해당근무 경험 필수
→ 경력 및 자격소지 여부에 따라 연봉협의
담당업무
(공통)
⦁ 모델별 국가별 제품 인허가 추진 계획 수립
⦁ 국가별 인증기준에 적법한 TEST와 관련 사항을 조율하는 코디네이터 역할 수행
⦁ 인증별 인증문서 작성
⦁ 인허가 관리 및 법규 모니터링 및 관련 자료 공유
– 최신 법률, 규격 및 가이드라인 모니터링, 관련 자료 공유
– 국가별 제품 인허가 규격 및 가이드라인 모니터링, 관련 자료 공유
⦁ 품질경영시스템 유지관리(GMP)
– 기술문서 코디네이터 역할 수행(작성 여부 점검 등)
⦁ 인증 사후 심사 대응
(담당자 A)
⦁ 해외 의료기기 인허가 인증 및 유지관리 (FDA, CE 등) 등
(담당자 B)
⦁ CE사후심사 대응
⦁ MDR Study 등
*경력과 역량에 따른 현 담당자와 추후 업무 분담 예정
우대사항
⦁ 커뮤니케이션 능통자 우대
⦁ 관련자격증 소지자 (RA관련 자격증 2급 등) 우대
⦁ 관련업무 수행경험자 우대
⦁ 영어 가능자 우대
근무조건
⦁ 채용형태 : 정규직(수습기간 3개월)
⦁ 근무일시 : 주 5일(월~금) 08:30 ~ 17:30
※ 매주 수요일 17:00 퇴근 가능
⦁ 급여 : 면접후 결정
⦁ 근무지역 : 지원자 희망에 따라 광주 본사 또는 지사(경기 화성시 동탄(동탄역))
* 광주 본사 : 광주광역시 북구 우치로880번길 29
* 지사 : 경기도 화성시 동탄역로160, 롯데백화점동탄점 B3, 카이스트-화성 사이언스허브 116호
3.접수마감일: 채용시까지
4.고용형태: 기간의 정함이 없는 근로계약/ 파견근로 비희망/ 대체인력채용 비희망
5.모집인원: 1
6.임금조건: 연봉28,000,000원 이상, 면접 후 재조정 가능
7.경력조건: 경력 (최소2년) 필수
8.전공:
9.자격면허: 의료기기RA전문가2급
10.우대조건:
11.기타우대조건:
12.전형방법: 서류,면접
13.접수방법: 워크넷,이메일
14.근무예정지: (61042) 광주광역시 북구 우치로880번길 29 (용전동)
15.인근전철역:
16.일자리 신청: 일자리 신청하러가기
17.전화번호: 062-431-7752
18.팩스번호: