미용 의료기기 GMP 인증 관리자

📋 직종명: 생산 및 품질관리 사무원(028500)

🏢 회사명: 주식회사 이엠플러스 (EM PLUS Co. , Ltd)

👤 대표자명: 유영욱

📍 근무지역: (13207) 경기도 성남시 중원구 사기막골로 124, 메가센터동 1203호, 1204호, 1205호 (상대원동, SKn테크노파크)

🏠 회사주소: 13207 경기도 성남시 중원구 사기막골로 124, 메가센터동 1203호, 1204호, 1205호 (상대원동, SKn테크노파크)

💰 급여: 연봉40,000,000원 이상, 면접 후 재조정 가능

📋 고용형태: 기간의 정함이 없는 근로계약/ 파견근로 비희망/ 대체인력채용 비희망

💼 경력: 경력 (최소3년) 우대

🎓 학력: 학력무관

👥 모집인원: 1명

📆 마감일: 채용시까지

⏰ 근무시간: 평일 : (근무시간) (오전) 9시 00분 ~ (오후) 6시 00분, 주 5일 근무, 평균근무시간 : 40

📝 직무내용

당사는 의료기기 품질 및 인허가 업무를 담당할 GMP 허가 및 유지관리 담당자를 모집합니다. 해당 직무는 GMP 인증 유지, 인허가 문서 관리, 심사 대응, 변경관리, 품질문서 운영 등 회사의 품질경영시스템과 인허가 유지 전반을 담당합니다. -주요업무 GMP 인증 및 사후심사 유지관리 인허가 문서 작성 및 변경관리 품질문서 제·개정 및 문서관리 내부심사 및 외부심사 대응 CAPA, 일탈, 변경관리 등 QMS 운영 관계 법령 및 규정 모니터링 대관업무 및 유관부서 협업 -자격요건 관련 학과 전문학사 이상 의료기기/제약/화장품 등 GMP 또는 인허가 경력자 문서작성 및 대관업무 수행 가능자 꼼꼼하고 책임감 있는 업무 수행 능력 보유자 우대사항 의료기기 RA 또는 품질관리 경력자 ISO 13485, KGMP 운영 경험자 심사 대응 및 기술문서 작성 경험자